2014年12月26日ウテメリン錠5mg/ウテメリン注50mg 適正使用のお願い
-「欧州における短時間作用型β刺激薬に対する措置」に関する国内対応について -

弊社では、2013 年10 月25 日に欧州医薬品庁(EMA)からの「短時間作用型β刺激薬(SABA、リトドリン塩酸塩を含む6 成分)」の産科適応に対する使用制限に関する発表を受け、国内における対応を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議、検討を続けてまいりました。
その結果、国内においては、欧州と同様の使用制限は講じず、引き続き、添付文書に基づき適正使用を推進することになりました。

弊社では、引き続き、医療関係者の方が安全にウテメリン製剤をご使用いただけるよう、法令を遵守し安全性情報の収集・評価・分析を行い、適正使用の推進に努めてまいります。

医療関係者の皆様におかれましては、今後ともご協力の程、何卒よろしくお願い申し上げます。

詳細は以下のPDFをご覧ください。

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