2015年07月27日ユリーフ錠2mg・4mg 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせ

この度、ユリーフ錠2mg・4mgにつきまして医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の4 第3 項の規定による再審査が終了し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条第2 項(承認拒否事由)第3 号イからハのいずれにも該当しない(カテゴリー1)と判断されたこと及び「効能・効果」、「用法・用量」に変更がありませんでしたことをお知らせ致します。

また、再審査結果等に基づき、「使用上の注意」を下記のとおり改訂致しましたので、お知らせ申し上げます。

詳細につきましては下記をご参照ください。

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