グルファストOD錠 Q&A

「Q&A」は、医療関係者の皆様に向けて作成しています。
本内容は、製品の適正使用に関する参考情報であり、すべてのケースに当てはまるものではありません。また、国内で承認された効能効果・用法用量の範囲外の情報を含む場合がありますが、当社として推奨するものではありません。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。
「Q&A」のご利用によって、生じた結果につきましては、責任を負いかねますのでご了承ください。

※許可なく複写、複製、転掲、改変等を行うことはご遠慮ください。

Q1.グルファストOD錠の食直前の服薬指導はどうしたらよいですか?

 食事の直前5分以内に服用するようご指導ください。

 グルファストOD錠は、食後投与では速やかな吸収が得られず効果が減弱します。効果的に食後の血糖上昇を抑制するため、本剤の投与は、毎食直前(5分以内)としてください。
 また、グルファストOD錠は、投与後速やかに薬効を発現するため、食前30分投与では、食前15分に血中インスリン値が上昇し、食事開始時の血糖値が低下することが報告されており、食事開始前に低血糖を誘発する可能性があります。このことからも、本剤の投与は毎食直前(5分以内)としてください。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q2.グルファストOD錠は食直前投与ですが、食後に服用するとどうなりますか?

 グルファストOD錠を食後に投与して有効性、安全性を検討した報告はありません。

 健康成人男性にミチグリニドカルシウム水和物5mg(錠)を食後に経口投与注)すると、食直前に比べて、最高血漿中濃度(Cmax)の低下と最高血漿中濃度到達時間(Tmax)の遅延により効果が減弱します。この薬物動態パラメータの変化は、低血糖症状の発現に繋がる可能性があります。

注)グルファストOD錠の承認されている用法・用量は「通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として1回10mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。」です。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q3.グルファストOD錠は、食事中あるいは食後に飲み忘れに気づいた時はどうしたらよいですか?

 食事中あるいは食後にグルファストOD錠の飲み忘れに気づいた場合には、そのときの服用は避けて、次の食事の際、食直前(5分以内)に1回分を服用してください。2回分を一度に服用したり、空腹時に服用したりしないでください。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q4.グルファストOD錠の副作用「低血糖」が発現した場合の対応について教えてください。

 グルファストOD錠の投与により、低血糖症状(眩暈、空腹感、振戦、脱力感、冷汗、意識消失等)が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行ってください(ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合には、ブドウ糖を投与してください)。

 また、1回5mgへの減量を検討するなど慎重に投与してください。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q5.グルファストOD錠とスルホニル尿素系製剤(SU剤)は併用してもよいですか?

 グルファストOD錠と、スルホニル尿素系製剤とは、併用しないでください。
 グルファストOD錠は、速やかなインスリン分泌促進作用を有しています。その作用点は、スルホニル尿素系製剤と同じであり、スルホニル尿素系製剤との相加・相乗の臨床効果及び安全性は、確認されていません。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q6.グルファストOD錠の腎機能障害患者さんへの投与に関する注意事項は?

 グルファストOD錠は、慢性腎不全患者さんにおいて、血漿中薬物未変化体濃度の消失半減期の延長が報告されていることから、低血糖を起こすおそれがあります。

 成人腎機能正常者、腎機能低下患者及び慢性腎不全患者(ミチグリニドカルシウム水和物投与前日の平均クレアチニンクリアランス値はそれぞれ113.75、37.01及び3.431mL/min)に、ミチグリニドカルシウム水和物10mg(錠)を食直前に単回経口投与したとき注)、クレアチニンクリアランスの低下に伴い半減期(t1/2)は延長しましたが、その他の主要パラメータ(Cmax、AUC0-inf及びCLtot/F)と、クレアチニンクリアランスとの間に、有意な相関は認められませんでした。

注)グルファストOD錠の承認されている用法・用量は「通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として1回10mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。」です。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q7.グルファストOD錠とグルファスト錠で効果や安全性に違いはありますか?

 生物学的同等性試験の結果、グルファストOD錠とグルファスト錠とは、生物学的に同等であることが確認されており、有効性、安全性は、同等であると考えられます。

 健康成人男性にミチグリニドカルシウム水和物10mg(OD錠、水なし又は水で服用)又は、ミチグリニドカルシウム水和物10mg(錠、水で服用)を、空腹時に単回経口投与したとき注)、両製剤は生物学的に同等でした。

注)グルファスト錠・グルファストOD錠の承認されている用法・用量は「通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として1回10mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。」です。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q8.グルファストOD錠は水で服用しても良いですか?

 グルファストOD錠を水で服用することは可能です。

参考資料:
添付文書

〔2020年6月改訂〕

Q9.グルファストOD錠は水なしで服用しても良いですか?

 グルファストOD錠は、舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用することが可能です。ただし、寝たままの状態では、水なしで服用しないでください1)
 寝たままの状態で水なしで服用した場合、食道に付着して炎症を起こすおそれがあります2)

参考資料:
1) 添付文書
2) インタビューフォーム 


〔2020年6月改訂〕

Q10.グルファスト錠10mgは楕円形で、グルファストOD錠10mgが円形なのは何故ですか?

 OD錠の崩壊性を保ちながら、破損やカケを起こしにくい剤形として、円形を採用しました。


〔2019年9月改訂〕

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