2016年11月01日グルベス配合錠 「再審査結果」のお知らせ

この度、グルベス配合錠につきまして医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器法)第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、医薬品医療機器法第14条第2項第3号(承認拒否事由)イからハまでのいずれにも該当しない(カテゴリー1)とされ、平成28年9月30日付薬生薬審発0930第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その2)について」にて再審査結果が公示されました。公示に基づく「効能・効果」、「用法・用量」に変更はございませんことをお知らせ致します。

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